擁有全面、多元化的重組蛋白工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，包括：

-重組多肽、細(xì)胞因子、載體蛋白、重組酶、變態(tài)反應(yīng)原、VLPs、疫苗及其他類型重組蛋白。

先進(jìn)的工藝開發(fā)理念

-基于QbD（質(zhì)量源于設(shè)計(jì)）的理念要求，通過DoE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，研究產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA），確立關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP），滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，且工藝穩(wěn)健。

成熟的平臺(tái)化工藝

-成熟的無標(biāo)簽蛋白工藝開發(fā)能力，可優(yōu)化工藝步驟，大幅提升蛋白純度，保證工藝雜質(zhì)及產(chǎn)品雜質(zhì)殘留合格。

-平臺(tái)化工藝，可快速響應(yīng)項(xiàng)目需求，減少試錯(cuò)成本，縮短工藝開發(fā)時(shí)間。

豐富的重組蛋白CRDMO服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

＞5個(gè)IND臨床批件。

＞100個(gè)成功服務(wù)的重組蛋白CMC項(xiàng)目。

專業(yè)的團(tuán)隊(duì)保障

-匹配經(jīng)驗(yàn)豐富、穩(wěn)定的CRDMO服務(wù)團(tuán)隊(duì)，具有多品類重組蛋白項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)積累，聚焦工藝路線創(chuàng)新，快速解決工藝難點(diǎn)，降低研發(fā)成本。

-專業(yè)PM項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)，精湛掌握生物制品開發(fā)全生命周期的項(xiàng)目管理，對項(xiàng)目關(guān)鍵路徑進(jìn)行識別和管理，重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的識別、把控和管理。

-50L-100L、200L、500L、1000L及2000L等大規(guī)模制備服務(wù)

-2條制劑生產(chǎn)線（西林瓶凍干/水針、預(yù)灌封/卡式瓶）

可提供完善的質(zhì)量管理，擁有專業(yè)、規(guī)范服務(wù)保障體系，全周期符合新版藥典及GMP相關(guān)指導(dǎo)原則，為客戶持續(xù)穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。

可為客戶提供從菌株構(gòu)建至商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)，覆蓋臨床前、臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及MAH生物制品生產(chǎn)的各個(gè)階段。